Validation of computerized analytical and networked systems /
نام عام مواد
[Book]
نام نخستين پديدآور
Ludwig Huber.
وضعیت نشر و پخش و غیره
محل نشرو پخش و غیره
Englewood, CO :
نام ناشر، پخش کننده و غيره
Interpharm Press,
تاریخ نشرو بخش و غیره
c2002.
مشخصات ظاهری
نام خاص و کميت اثر
viii, 228 p. :
ساير جزييات
ill. ;
ابعاد
26 cm.
یادداشتهای مربوط به کتابنامه ، واژه نامه و نمایه های داخل اثر
متن يادداشت
Includes bibliographical references (p. 201-210) and index.
یادداشتهای مربوط به مندرجات
متن يادداشت
Regulations and standards -- Terminology -- Design qualification -- Vendor assessment -- Validation during development -- Installation qualification -- Operational qualification -- Maintenance and ongoing performance qualification -- Validation of macros and spreadsheet programs -- Validation of networked systems -- Compliance with electronic records and signatures (21 cfr part 11) -- Operational compliance of legacy systems -- Audits.
بدون عنوان
0
موضوع (اسم عام یاعبارت اسمی عام)
موضوع مستند نشده
Pharmaceutical industry-- Data processing-- Quality control.