عنوان

Medical device safety :

شابک

0750307684

شابک

9780750307680

شماره

b769944

عنوان اصلي

Medical device safety :

نام عام مواد

[Book]

ساير اطلاعات عنواني

the regulation of medical devices for public health and safety /

نام نخستين پديدآور

Gordon R. Higson.

محل نشرو پخش و غیره

Philadelphia, PA, USA :

نام ناشر، پخش کننده و غيره

Institute of Physics Pub.,

تاریخ نشرو بخش و غیره

©2002.

نام خاص و کميت اثر

xiv, 271 pages :

ساير جزييات

illustrations ;

ابعاد

25 cm

متن يادداشت

Includes bibliographical references (pages 260-262) and index.

متن يادداشت

1. Introduction -- 2. The transformation in the European Community -- 3. The current situation: the EC Medical Devices Directive -- 4. The current situation: Regulations in USA and Japan -- a comparison with the Medical Devices Directive -- 5. The current situation: regulatory developments in other countries -- 6. The place of quality systems -- 7. The use of product standards -- 8. The question of effectiveness -- 9. Key factors -- post-market controls -- 10. Proposals and prospects for a global regulatory system for medical devices -- 11. Overview and look to the future -- App. 1. Practical steps towards global harmonization -- App. 2. Essential principles of safety and performance of medical devices -- App. 3. Role of standards in the assessment of medical devices -- App. 4. Adverse event reporting guidance for the medical device manufacturer or its authorized representative.

بدون عنوان

0

موضوع مستند نشده

Medical instruments and apparatus industry-- Law and legislation.

موضوع مستند نشده

Medical instruments and apparatus-- Safety regulations.

موضوع مستند نشده

Medical instruments and apparatus-- Standards.

موضوع مستند نشده

Device Approval-- standards.

موضوع مستند نشده

Equipment and Supplies-- standards.

موضوع مستند نشده

Equipment Safety-- standards.

موضوع مستند نشده

Product Surveillance, Postmarketing.

موضوع مستند نشده

Médecine-- Appareils et instruments-- Industrie-- Droit-- Codes.

موضوع مستند نشده

Médecine-- Appareils et instruments-- Normes.

موضوع مستند نشده

Médecine-- Appareils et instruments-- Sécurité-- Règlements.

موضوع مستند نشده

Medical instruments and apparatus industry-- Law and legislation.

موضوع مستند نشده

Medical instruments and apparatus industry-- Law and legislation.

موضوع مستند نشده

Medical instruments and apparatus-- Safety regulations.

موضوع مستند نشده

Medical instruments and apparatus-- Safety regulations.

موضوع مستند نشده

Medical instruments and apparatus-- Standards.

موضوع مستند نشده

Medical instruments and apparatus-- Standards.

شماره

ويراست

شماره رده

نشانه اثر

شماره رده

شماره رده

نشانه اثر

مستند نام اشخاص تاييد نشده

Higson, Gordon R.,1932-2001.

تاريخ عمليات

20201206161604.0

نام الکترونيکي

نوع ماده

[Book]

تكميل شده

Y