مقایسه ایمنی و اثربخشی دوز استاندارد و دوبرابری واکسن آنفلونزای فصلی در بیماران دریافت کننده پیوند کلیه در بیمارستان امام خمینی در سال ۱۳۹۹
[پایان نامه]
الناز کریمیان
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پزشکی
۱۴۰۱
۵۳ص
دکتری تخصصی
بیماری های عفونی و گرمسیری
۱۴۰۱/۰۷/۱۹
مقدمه: ویروس آنفلوانزا در افرادی که دارای نقص سیستم ایمنی هستند یا سیستم ایمنی در آنها ضعیف شده است ، مانند افرادی که تحت پیوند عضو قرار گرفتهاند و درمان سرکوب کننده ایمنی به منظور جلوگیری از رد پیوند دریافت می کنند میتواند مخاطرات جدی ایجاد کند. بنابراین توصیه میگردد این افراد سالانه واکسن آنفلوانزا دریافت کنند. با توجه به اینکه گزارشهای متعددی از عدم پاسخ دهی مناسب به واکسنها در این گروه از جمعیت وجود دارد راهکارهایی از قبیل استفاده از واکسن با میزان آنتی ژن بالاتر برای افزایش پاسخ ایمونولوژیک در این جمعیت پیشنهاد می شود. این مطالعه با هدف مقایسه پاسخ ایمونولوژیک و عوارض جانبی احتمالی به دنبال تزریق دوزاستاندارد(15میکروگرم)ودو برابر(30میکروگرم) واکسن چهار ظرفیتی آنفلوانزا در گیرندگان پیوند کلیه انجام شد.مواد و روش : این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی و Open-Label در 50 بیمار دریافت کننده پیوند کلیه بیمارستان امام خمینی سال 1399 انجام گردید. شرکت کنندگان به دو گروه مساوی تعداد 25 نفر دریافت دوز استاندارد (Single dose) یا دوبرابری (Double dose)واکسن آنفلوانزای فصلی تقسیم بندی شدند نمونه سرم بیماران قبل از واکسیناسیون و ۴ هفته پس از واکسیناسیون جهت بررسی میزان پاسخ آنتی بادی ایجاد شده علیه آنفلونزاA وB بررسی گردید 16 بیمار به دلیل عدم مراجعه مجدد جهت بررسی نمونه سرم بعد از واکسیناسیون از مطالعه خارج شدند. پاسخ ایمونولوژیک ایجاد شده به دنبال تزریق یک دوز و دو دوز واکسن آنفلوانزاوعوارض جانبی احتمالی موضعی و سیستمیک پس از واکسیناسیون مقایسه گردید.یافته ها: نتایج مطالعه نشان داد که از لحاظ جنسیت و سن و نوع داروی سرکوب کننده ایمنی بین گروه دریافت کننده واکسن دوز استاندارد و دو برابر تفاوت معنادار آماری مشاهده نشد (P>0.05) از لحاظ بروز عوارض جانبی موضعی وسیستمیک ، تب ، ابتلا به آنفلوانزا و درد و تورم و قرمزی محل تزریق 72 ساعت بعد از واکسیناسیون نیز تفاوت معناداری بین دو گروه مشاهده نشد (P=0.21). از لحاظ مقایسه میزان Seroprotection )میزان آنتی بادی IgG>11 بر اساس کیت الایزا استفاده شده )آنفلوانزا A در گروه تک دوز و دو دوز قبل و بعد از تزریق به ترتیب ، تفاوت معناداری از لحاظ آماری وجود نداشت (P=0.96;P=0.39 ). همچنین میزان Seroprotection (میزان آنتی بادی IgG>11 بر اساس کیت الایزا استفاده شده )آنفلوانزا B در گروه تک دوز و دو دوز قبل و بعداز تزریق بین دو گروه تفاوت معنادار وجود نداشت(P=0.74;P=0.64). میزان Seroconversion (تبدیل موارد IgG<9 به IgG>11 بر اساس کیت الایزا)آنفلوانزا B ایجاد شده بعد از تزریق در گروه دوز استاندارد و دو برابر به ترتیب 8.11 و 4.21 بود و میزان Seroconversion(تبدیل موارد IgG<9 به IgG>11 بر اساس کیت الایزا) آنفلوانزا A در گروه دوز استاندارد و دو برابر به ترتیب 5.12 و 7.26 بود .نتیجه گیری: دوز دوبرابری واکسن آنفلونزا در مقایسه با دوز استاندارد تا حدودی با افزایش پاسخ ایمونولوژیک در بیماران پیوند کلیه همراه بوداما تفاوت معناداری مشاهده نشدهم چنین دوز دو برابر واکسن آنفلوانزاعوارض جانبی جدی نیز ایجاد نکرد.