عنوان

FDA regulatory affairs :

شابک

1420073540 (hbk. : alk. paper)

شابک

9781420073546 (hbk. : alk. paper)

شماره

dltt

عنوان اصلي

FDA regulatory affairs :

نام عام مواد

[Book]

ساير اطلاعات عنواني

a guide for prescription drugs, medical devices, and biologics /

نام نخستين پديدآور

edited by Douglas J. Pisano, David S. Mantus

وضعيت ويراست

2nd ed

محل نشرو پخش و غیره

New York :

نام ناشر، پخش کننده و غيره

Informa Healthcare USA,

تاریخ نشرو بخش و غیره

c2008

نام خاص و کميت اثر

viii, 448 p. :

ساير جزييات

ill. ;

ابعاد

24 cm

متن يادداشت

Includes bibliographical references and index

متن يادداشت

Overview of FDA and drug development / Josephine C. Babiarz and Douglas J. Pisano -- What is an IND / Charles Monahan and Josephine C. Babiarz -- Meeting with the FDA / Alberto Grignolo -- FDA medical device regulation / Barry Sall -- The development of orphan drugs / Tan T. Nguyen -- CMC sections of regulatory filings and CMC regulatory compliance during investigational and postapproval states / Prabu Nambiar and Steven R. Koepke -- Overview of the GxPs for the regulatory professional / Bob Buckley and Robert Blanks -- FDA regulation of the advertising and promotion of prescription drugs, biologics, and medical devices / Karen L. Drake -- Electronic submissions--a guide for electronic regulatory submissions to FDA / Shylendra Kumar, Yolanda Hall, and Vahé Ghahraman -- The practice of regulatory affairs / David S. Mantus -- A primer of drug/device law : what's the law and how do I find it / Josephine C. Babiarz -- FDA advisory committees / Christina A. McCarthy and David S. Mantus -- Biologics / Timothy A. Keutzer

بدون عنوان

0

موضوع مستند نشده

United States.

موضوع مستند نشده

United States.

موضوع مستند نشده

Drug development-- United States

موضوع مستند نشده

Pharmaceutical industry-- United States

موضوع مستند نشده

Biological Products-- standards

موضوع مستند نشده

Drug Industry-- standards

موضوع مستند نشده

Equipment and Supplies-- standards

موضوع مستند نشده

Government Regulation

موضوع مستند نشده

United States Government Agencies

موضوع مستند نشده

United States

بدون عنوان

2

شماره

ويراست

شماره رده

شماره رده

نشانه اثر

نشانه اثر

شماره رده

نشانه اثر

مستند نام اشخاص تاييد نشده

Mantus, David

مستند نام اشخاص تاييد نشده

Pisano, Douglas J

تاريخ عمليات

20160427144533.0

نام الکترونيکي

نوع ماده

[Book]

تكميل شده

Y