عنوان

The new medicines :

شابک

0313083258

شابک

9780313083259

شابک اشتباه

027598141X

شماره

b762628

عنوان اصلي

The new medicines :

نام عام مواد

[Book]

ساير اطلاعات عنواني

how drugs are created, approved, marketed, and sold /

نام نخستين پديدآور

Bernice Schacter.

محل نشرو پخش و غیره

Westport, Conn. :

نام ناشر، پخش کننده و غيره

Praeger,

تاریخ نشرو بخش و غیره

2006.

نام خاص و کميت اثر

1 online resource (xi, 267 pages)

متن يادداشت

Includes bibliographical references (pages 237-257) and index.

متن يادداشت

The path from bench to bedside -- How did the FDA get to be in charge? The history of regulation of human drugs -- The eureka moment: how new medicines are discovered -- Test tube results are not enough: animal tests for a drug's utility -- The business decisions: committing to development -- Production of the new drug -- Laboratory and animal safety testing -- Getting set for clinical trials -- Phase 1 clinical trials -- Phase 2 clinical testing -- Phase 3 testing -- Putting together the application for approval: the new drug application (NDA) -- Now everybody holds their breath (and some people may brush up on the rules for insider trading), will the FDA file the NDA? -- The FDA review -- What do outside experts think? The advisory committee meeting and FDA approval -- The launch-marketing the drug -- It's not over till it's over: post approval studies -- Are we (well) served? Do we have the system of industry and regulations we need want and may deserve.

بدون عنوان

0

متن يادداشت

Includes information on Celebrex, Copaxone, Food and Drug Administration, Erbitux, etc.

عنوان

New medicines.

شماره استاندارد بين المللي کتاب و موسيقي

9780275981419

موضوع مستند نشده

Clinical trials, Popular works.

موضوع مستند نشده

Consumer education.

موضوع مستند نشده

Drug development, Popular works.

موضوع مستند نشده

Pharmaceutical industry, Popular works.

موضوع مستند نشده

Clinical Trials as Topic.

موضوع مستند نشده

Drug Design.

موضوع مستند نشده

Drug Industry-- organization & administration.

موضوع مستند نشده

Drugs, Investigational-- economics.

موضوع مستند نشده

Legislation, Drug.

موضوع مستند نشده

Pharmaceutical Preparations-- economics.

موضوع مستند نشده

Consommateurs-- Éducation.

موضوع مستند نشده

Études cliniques, Ouvrages de vulgarisation.

موضوع مستند نشده

Industrie pharmaceutique, Ouvrages de vulgarisation.

موضوع مستند نشده

Médicaments-- Développement, Ouvrages de vulgarisation.

موضوع مستند نشده

Clinical trials.

موضوع مستند نشده

Consumer education.

موضوع مستند نشده

Drug development.

موضوع مستند نشده

MEDICAL-- Drug Guides.

موضوع مستند نشده

MEDICAL-- Nursing-- Pharmacology.

موضوع مستند نشده

MEDICAL-- Pharmacology.

موضوع مستند نشده

MEDICAL-- Pharmacy.

موضوع مستند نشده

Pharmaceutical industry.

موضوع مستند نشده

United States.

بدون عنوان

2

موضوع مستند نشده

MED-- 023000

موضوع مستند نشده

MED-- 058170

موضوع مستند نشده

MED-- 071000

موضوع مستند نشده

MED-- 072000

شماره

ويراست

شماره رده

نشانه اثر

شماره رده

شماره رده

نشانه اثر

مستند نام اشخاص تاييد نشده

Schacter, Bernice,1943-2008.

تاريخ عمليات

20201204220746.0

قواعد فهرست نويسي ( بخش توصيفي )

pn

نام الکترونيکي

نوع ماده

[Book]

تكميل شده

Y