عنوان
پدید آورنده
موضوع
رده
کتابخانه
محل استقرار
شابک
شابک
085404969X
شابک
9780854049691
شماره کتابشناسی ملی
شماره
b550464
عنوان و نام پديدآور
عنوان اصلي
Validation of chromatography data systems
نام عام مواد
[Book]
نام نخستين پديدآور
R.D. McDowall.
وضعیت نشر و پخش و غیره
محل نشرو پخش و غیره
Cambridge
نام ناشر، پخش کننده و غيره
Royal Society of Chemistry
تاریخ نشرو بخش و غیره
2005
مشخصات ظاهری
نام خاص و کميت اثر
200 pages ; 24 cm
یادداشتهای مربوط به مندرجات
متن يادداشت
How to use this book; Introduction to Chromatography Data Systems; Regulatory Requirements for CDS Validation; Concepts of Computer Validation; CDS Validation: Managing System Risk; Process Redesign to Exploit the Tangible Benefits of Electronic Signatures with a CDS; Writing the User Requirements Specification (URS); Controlling the Work: The Validation Plan; System Selection; Auditing the CDS Vendor; Contract, Purchase Order and Planning the Installation; Risk Assessment and Requirements Traceability; Installation Qualification and Operational Qualification (IQ and OQ); Performance Qualification (PQ) or End User Testing; User Training and System Documentation; IT Support of the System; System Description; Validation Summary Report; Defining Electronic Records for a CDS; Maintaining the Validation Status during Operational Life; Periodic Review of the CDS; Records Retention; CDS Data Migration; CDS System Retirement; Retrospective Validation; References;
موضوع (اسم عام یاعبارت اسمی عام)
موضوع مستند نشده
Chromatographic analysis.
موضوع مستند نشده
Computer software -- Validation.
نام شخص به منزله سر شناسه - (مسئولیت معنوی درجه اول )
مستند نام اشخاص تاييد نشده
R.D. McDowall.
نام شخص - (مسئولیت معنوی برابر )
مستند نام اشخاص تاييد نشده
R D McDowall
مستند نام اشخاص تاييد نشده
Royal Society of Chemistry (Great Britain)
دسترسی و محل الکترونیکی
نام الکترونيکي
مطالعه متن کتاب اطلاعات رکورد کتابشناسی
نوع ماده
[Book]
اطلاعات دسترسی رکورد
تكميل شده
Y
