Safety pharmacology in pharmaceutical development :
نام عام مواد
[Book]
ساير اطلاعات عنواني
approval and post marketing surveillance /
نام نخستين پديدآور
Shayne C. Gad
وضعیت ویراست
وضعيت ويراست
2nd ed
وضعیت نشر و پخش و غیره
محل نشرو پخش و غیره
Boca Raton, FL :
نام ناشر، پخش کننده و غيره
CRC Press,
تاریخ نشرو بخش و غیره
c2012
مشخصات ظاهری
نام خاص و کميت اثر
xv, 197 p. :
ساير جزييات
ill. ;
ابعاد
24 cm
يادداشت کلی
متن يادداشت
Rev. ed. of: Safety pharmacology in pharmaceutical development and approval. c2004
یادداشتهای مربوط به کتابنامه ، واژه نامه و نمایه های داخل اثر
متن يادداشت
Includes bibliographical references and index
یادداشتهای مربوط به مندرجات
متن يادداشت
Safety pharmacology: background, history, issues and concerns -- Regulatory requirements: ICH, FDA, EMA, and Japan -- Principles of screening and study design -- Cardiovascular system -- Central nervous system -- Respiratory system -- Renal function -- Gastrointestinal system -- Immune system
بدون عنوان
0
یادداشتهای مربوط به خلاصه یا چکیده
متن يادداشت
"This book covers the regulatory required evaluation and study of the potentially adverse pharmacological effects of new drugs, from the general regulatory requirements to the specific studies that must be done and how they are performed and interpreted. Based on more than 30 years of direct experience, the author describes tricks and practical insights for making studies work and understanding why they don't. The second edition includes current regulations (US FDA and international especially Europe and Japan) and updated test methods, interpretation, and science"--Provided by publisher
موضوع (اسم عام یاعبارت اسمی عام)
موضوع مستند نشده
Drug development-- Safety measures
موضوع مستند نشده
Drugs-- Safety measures
موضوع مستند نشده
Drugs-- Toxicology
موضوع مستند نشده
Drug Approval
موضوع مستند نشده
Drug Evaluation, Preclinical
موضوع مستند نشده
Product Surveillance, Postmarketing
موضوع مستند نشده
Toxicity Tests
رده بندی ديویی
شماره
615
.
7/04
ويراست
23
رده بندی کنگره
شماره رده
RA1238
نشانه اثر
.
G333
2012
سایر رده بندی ها
شماره رده
2012
F-386
شماره رده
QV
771
نام شخص به منزله سر شناسه - (مسئولیت معنوی درجه اول )