Metilprednisolon Aseponat Ve Benzil Alkol'ün yüksek basınçlı sıvı Kromatografisi Ile Yan Yana Miktar Tayin yöntemi geliştirilmesi
General Material Designation
[Thesis]
First Statement of Responsibility
Tecimen, Fevziye Gizem
Subsequent Statement of Responsibility
Cücü, Ayşen Kurt
.PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC
Name of Publisher, Distributor, etc.
Marmara Universitesi (Turkey)
Date of Publication, Distribution, etc.
2019
PHYSICAL DESCRIPTION
Specific Material Designation and Extent of Item
108
DISSERTATION (THESIS) NOTE
Dissertation or thesis details and type of degree
Master's
Body granting the degree
Marmara Universitesi (Turkey)
Text preceding or following the note
2019
SUMMARY OR ABSTRACT
Text of Note
Amaç: Metilprednisolon aseponatın etken madde olarak kullanıldığı kremlerde yardımcı madde olarak benzil alkol miktarının fazla tutulmuş olması nedeniyle benzil alkolle birlikte eşzamanlı analizi önemlidir. Bu nedenle çalışmada krem formülasyonlarda eşzamanlı analizi için en uygun yöntemin geliştirilmesi ve ICH kılavuzuna uygun olarak yöntem validasyonu yapılması amaçlanmıştır. Gereç ve yöntem: Kromatografik analizler Poroshell 120 EC-C18 (100x2,1mm 2,7μm) kolonla, ACN/su (39:61 h/h) karışımı mobil faz olarak kullanılarak izokratik elüsyonla gerçekleştirilmiştir. Akış hızı 0,5 mL/dk olan metotta DAD dedektör ile 245 nm ve 258 nm dalga boyunda çalışılmıştır. Bulgular: Egzama tedavisinde kullanılan kremde MPA ve BA analizi için geliştirilen HPLC yönteminin core-shell kolonlarda, MPA ve BA'nın yan yana analizi için uygun olduğu bulunmuştur. Yöntemin MPA için (0,56x10-7 ve 88,9x10-7) mol/L BA için (1,4x10-6 ve 33,46x10-6) mol/L konsantrasyon aralıklarında doğrusal olduğu bulunmuştur. Sonuçlar: Bu yöntem ICH kılavuzuna uyumlu olarak; seçicilik, doğrusallık, doğruluk ve geri kazanılabilirlik, miktar tayin limiti, tanıma limiti, doğruluk, kesinlik ve güvenlilik parametreleri ile doğrulanmıştır. Geliştirilen yöntem basit ve hızlı olduğu için kalite kontrol laboratuvarlarında rutin kullanıma uygundur.