Granisetron Film kaplı Tabletlerde Etken Madde Miktar Tayini Ve Validasyonu
General Material Designation
[Thesis]
First Statement of Responsibility
Türker, Aykut
Subsequent Statement of Responsibility
Karaderi, Serap
.PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC
Name of Publisher, Distributor, etc.
Marmara Universitesi (Turkey)
Date of Publication, Distribution, etc.
2019
GENERAL NOTES
Text of Note
149 p.
DISSERTATION (THESIS) NOTE
Dissertation or thesis details and type of degree
Master's
Body granting the degree
Marmara Universitesi (Turkey)
Text preceding or following the note
2019
SUMMARY OR ABSTRACT
Text of Note
Amaç: Granisetron film tablet "5-HT3 reseptör antagonistleri" veya "anti-emetikler (kusma sinir merkezlerini etkileyen ilaçlar)" olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron etken maddesini içermektedir. Bu çalışmada ticari olarak üretilen Emetril 1,00 mg film tablet içerisinde bulunan granisetron etken maddesinin miktar tayini için, bir HPLC yöntemi geliştirildi ve validasyonu yapıldı. Gereç ve Yöntem: Sistem; izokratik, kolon; Thermo BDS Hypersil C18, 250 mm x 4,6 mm, 5 µm, kolon sıcaklığı; 40 ºC, örnekleyici sıcaklığı; 4 ºC, dedektör; UV-305 nm, akış hızı; 2,0 mL/dakika, enjeksiyon hacmi; 100 µL, analiz süresi; 15 dakika, filtre; 0,22 µm PVDF. Mobil faz; 800,0 mL su üzerine 1,6 mL orto-fosforik asit eklenip ve karıştırıldı. Üzerine 200,0 mL asetonitril eklenip ve karıştırıldı. Bu çözeltinin üzerine 1,0 mL hekzilamin ilave edilip ve karıştırıldı. Çözeltinin pH'sı 7,5 ± 0,05'e trietilamin ile ayarlandı. 0,22 µm filtreden süzülerek degaze edildi. Çözücü; Mobil faz. Bulgular: Çözücü ortamında farmasötik preparattan granisetron etken maddesinin belirlenmesi için HPLC yöntemi kullanılarak analitik metot geliştirildi. Geliştirilen analitik metoda tüm validasyon parametreleri uygulanarak, yöntemin güvenilirliği test edildi ve elde edilen sonuçların validasyon limitleri içerisinde olduğu belirlendi. Sonuçlar: Sonuç olarak bu çalışmada granisetron etken maddesini içeren Emetril 1,00 mg film tablet için HPLC yöntemi ile hassas, duyarlı, güvenilir, tekrarlanabilir bir metot geliştirildi ve validasyonu yapıldı.