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موضوع
رده
RM301.27
RM301
.
27
کتابخانه
محل استقرار
INTERNATIONAL STANDARD BOOK NUMBER
(Number (ISBN
3662576767
(Number (ISBN
9783662576762
Erroneous ISBN
3662576759
Erroneous ISBN
9783662576755
TITLE AND STATEMENT OF RESPONSIBILITY
Title Proper
Arzneimittel verstehen :
General Material Designation
[Book]
Other Title Information
die Kunst, aus Risiken Nutzen zu machen /
First Statement of Responsibility
Robert Schultz-Heienbrok.
.PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC
Place of Publication, Distribution, etc.
Berlin, Germany :
Name of Publisher, Distributor, etc.
Springer,
Date of Publication, Distribution, etc.
2018.
PHYSICAL DESCRIPTION
Specific Material Designation and Extent of Item
1 online resource
INTERNAL BIBLIOGRAPHIES/INDEXES NOTE
Text of Note
Includes bibliographical references and index.
CONTENTS NOTE
Text of Note
Intro; Vorwort und Danksagung; Inhaltsverzeichnis; Über den Autor; 1 Nutzen und Risiken -- eine Einleitung; Zusammenfassung; Der Traum vom Allheilmittel; Arzneimittelrisiken; Nutzen-Risiko-Abschätzung als Leitprinzip; 2 Nutzen-Risiko-Bewertung -- die Last der Verantwortung; Zusammenfassung; Der große Wandel 1978: Die Gesellschaft übernimmt die Kontrolle über Arzneimittel; 3 Begriffsbestimmung -- was ist wann ein Arzneimittel; Zusammenfassung; Funktionsarzneimittel; Arzneimittel, Nahrungsmittel, Medizinprodukt, Kosmetikum; Präsentationsarzneimittel; Nutzen und Risiken; Indikation und Wirkstoff
Text of Note
4 Wirkstoff und Indikation -- Diskrepanz zwischen tatsächlicher und gewünschter WirkungZusammenfassung; Die Indikation; Krankheitstheorien und Indikation; Krankheit als Störung des inneren Gleichgewichts; Problemlösung statt Ursachenbekämpfung; Der Wirkstoff; Malaria; Aufbruch in die indikationsgetriebene Arzneimittelentwicklung; Eine genaue Indikationsbeschreibung hilft, Risiken einzudämmen; Natürliche Wirkstoffe müssen verändert werden, um verträglich zu sein; Isolierte Wirkstoffe sind vorteilhafter als Stoffgemische; Die meisten Wirkstoffe kommen nach wie vor aus der Natur
Text of Note
Die DosisfindungToxikologie; Proof of Principle; Die Entscheidung -- die Nutzen-Risiko-Abwägung; 7 Compliance -- die große Risikominimierung; Zusammenfassung; Zulassungspflege; Pharmakovigilanz; Erfassen von Nebenwirkungen und Maßnahmen zur Risikominimierung; Produktdefekte; Gute Herstellungspraxis; GMP-Anforderungen; Weitere Qualitätssicherungsmaßnahmen; Kosten der Compliance; 8 Biologische Arzneimittel -- der Mensch als Apotheke; Zusammenfassung; Der Körper als Apotheke: Progesteron und Kortison; Echte biologische Arzneimittel; Proteine; Insulin; Antikörper
Text of Note
Gute Testsysteme sind unerlässlich für die ArzneimittelentwicklungEs gibt keinen Wirkstoff, der perfekt zu einer Indikation passt; Reproduzierbare Qualität ist entscheidend für die Risikominimierung; Es gibt viel weniger Wirkstoffe als Arzneimittel; 5 Klinische Studien -- die Kunst, Nutzen zu objektivieren; Zusammenfassung; Nutzen im Gruppenvergleich; Die physiologische Medizin: beobachten und schlussfolgern; Bessere Kommunikation und weniger Gemauschel; Irrationalitäten und Trugschlüsse; Die Macht der kleinen Zahlen; Unabhängigkeit vom zugrundeliegenden wissenschaftlichen Weltbild
Text of Note
Quantifizierung des NutzensDer Goldstandard der Wissenschaftlichkeit; Probleme und Kritik an klinischen Studien; Hoher Aufwand; Indikationsgesteuerte Arzneimittelentwicklung; Die Zahlen zählen, nicht der Mensch; Das Gute ist nicht der Feind des Besseren; 6 Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit -- die Grundpfeiler der Nutzen-Risiko-Bewertung; Zusammenfassung; Die Behörden; Das Dossier; Qualität; Reproduzierbarkeit und Identität; Die Spezifikation; Die Formulierung; Die Dosis macht das Gift; Sicherheit und Wirksamkeit; Tierversuche; In-vitro-Tests; Klinische Studien; Datenanforderungen
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SUMMARY OR ABSTRACT
Text of Note
Es gibt zahlreiche Bücher zum Thema "Arzneimittel" auf dem Markt; von blindem Glauben an die Fortschritte der Pharmaindustrie, bis hin zur kompletten Verteufelung. Dieses Buch klärt darüber auf, wie Arzneimittel überhaupt auf den Markt kommen, welche Verfahren die Industrie durchlaufen muss, bevor ein neues Medikament lanciert wird und welche Regeln in diesem Millionengeschäft gelten. Klar verständlich, locker und unterhaltsam geschrieben vermittelt der Autor neutral und wertfrei was sich alles hinter dem Begriff "Arzneimittel" verbirgt.
ACQUISITION INFORMATION NOTE
Source for Acquisition/Subscription Address
Springer Nature
Stock Number
com.springer.onix.9783662576762
OTHER EDITION IN ANOTHER MEDIUM
Title
Arzneimittel verstehen.
International Standard Book Number
9783662576755
TOPICAL NAME USED AS SUBJECT
Drugs-- Marketing.
Drugs-- Testing-- Evaluation.
Medicine.
Pharmaceutical industry-- Management.
Pharmaceutical policy-- Decision making.
Drugs-- Marketing.
MEDICAL-- Pharmacology.
Medicine.
Pharmaceutical industry-- Management.
Popular medicine & health.
(SUBJECT CATEGORY (Provisional
MED-- 071000
DEWEY DECIMAL CLASSIFICATION
Number
615
.
1
Edition
23
LIBRARY OF CONGRESS CLASSIFICATION
Class number
RM301
.
27
PERSONAL NAME - PRIMARY RESPONSIBILITY
Schultz-Heienbrok, Robert
ORIGINATING SOURCE
Date of Transaction
20200823192200.0
Cataloguing Rules (Descriptive Conventions))
pn
ELECTRONIC LOCATION AND ACCESS
Electronic name
مطالعه متن کتاب [Book]
Y
