عنوان
پدید آورنده
موضوع
رده
R853.C55 V669 1989
R853
.
C55
V669
1989
کتابخانه
محل استقرار
INTERNATIONAL STANDARD BOOK NUMBER
(Number (ISBN
3540509364
(Number (ISBN
3642745989
(Number (ISBN
9783540509363
(Number (ISBN
9783642745980
NATIONAL BIBLIOGRAPHY NUMBER
Number
b573303
TITLE AND STATEMENT OF RESPONSIBILITY
Title Proper
Klinische Forschung :
General Material Designation
[Book]
Other Title Information
Hinweise und Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien
First Statement of Responsibility
von Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf.
.PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC
Place of Publication, Distribution, etc.
Berlin, Heidelberg
Name of Publisher, Distributor, etc.
Springer Berlin Heidelberg
Date of Publication, Distribution, etc.
1989
CONTENTS NOTE
Text of Note
Hinweise für die Planung von therapeutischen Studien --; 1 Titel des Prüfplans --; 2 Einleitung und Zielsetzung --; 3 Fragestellung --; 4 Patienten --; 5 Prüfdesign --; 6 Prüfpräparate --; 7 Prüfungsablauf --; 8 Meßgrößen und Meßmethoden --; 9 Besondere Beobachtungen und Maßnahmen --; 10 Auswertungsplan und Anzahlschätzung --; 11 Organisation --; Literatur --; Anhang A: Deklaration von Helsinki, revidierte Fassung von 1983 --; Anhang B: Grundsätze für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln --; Anhang C: Randomisationstechniken --; Anhang D: Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien.
SUMMARY OR ABSTRACT
Text of Note
Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.
TOPICAL NAME USED AS SUBJECT
Human physiology.
Medicine.
Toxicology.
LIBRARY OF CONGRESS CLASSIFICATION
Class number
R853
.
C55
Book number
V669
1989
PERSONAL NAME - PRIMARY RESPONSIBILITY
von Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf.
PERSONAL NAME - ALTERNATIVE RESPONSIBILITY
Gerhard Karl Wolf
Winfried Koch
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Y
