عنوان

Efficacy of Azithromycin in prophylaxis of acute GVHD following allo-SCT,تأثیر آزتیرومایسین در پروفیلاکسی از GVHD حاد در بیمارانی که تحت پیوند آلوژن مغز استخوان قرار می‌گیرند

Number

91497P

.Language of Text, Soundtrack etc

انگلیسی

Title Proper

Efficacy of Azithromycin in prophylaxis of acute GVHD following allo-SCT

Title Proper

تأثیر آزتیرومایسین در پروفیلاکسی از GVHD حاد در بیمارانی که تحت پیوند آلوژن مغز استخوان قرار می‌گیرند

General Material Designation

[Dissertation]

First Statement of Responsibility

Maryam Barkhordar

First Statement of Responsibility

مریم برخوردار

Name of Publisher, Distributor, etc.

Tehran University of Medical Sciences, Medicine school

Date of Publication, Distribution, etc.

2015

Specific Material Designation and Extent of Item

57p

Dissertation or thesis details and type of degree

Specialty

Discipline of degree

Blood and adult cancer

Date of degree

2015/07/24

Text of Note

GVHD remains one of the main obstacles to broader application of allogeneic HSCT. GVHD Is Initiated By Donor T Lymphocytes. To Date, Most Therapeutic Approaches Designed To Attenuate GVHD Have Focused On Suppressing Donor T.Cell. However, These Strategies May Increase The Risk Of Relapse And Opportunistic Infections. Azithromycin reduced alloreactive T cell expansion with downregulation of MHC II on dendritic cells. These results demonstrate that preventive administration of azithromycin can reduce the severity of GVHD after allo-HCT. Methods: We performed a double-blind, randomized, placebo-controlled study from October 2013 to August 2014 in the Hematology–Oncology and SCT-Research Center of Shariati Hospital. In this study we evaluated the efficacy of Azithromycin in the prophylaxis of acute GvHD and mucositis in 94 patients with acute leukemia after HSCT. The trial was registered at https:/ IRCT/ n: IRCT201403281030N16. Patients were randomly assigned to receive either oral Azithromycin at a daily dose of 500 mg or placebo. Azithromycin and placebo was administered as a capsule in similar forms. Medication started six days before allogeneic SCT and was continued until day +12. Results: acute GVHD Grades 0- II, developed in 43 patients (91.5%) on the azithromycin arm compared with 37 patients (82.2%) on the placebo arm and grades III-IV, developed in 4 patients (8.5%) receiving azithromycin and 8 patients (17.8%) receiving placebo. Although the severity of acute GvHD showed a higher in the placebo group but failed to reach statistically significance (PV:0.281). chronic GVHD, grades 0-1, developed in 25 patients (61%) receiving azithromycin and 16 patients (41%) receiving placebo, grades II- III, developed in 16 patients (39%) receiving azithromycin and 23 patients (59%) receiving placebo (PV:0.074). In azithromycin arm oral mucositis, Grade 1 developed in 17 patients (36.2%) Grade 2 in 20 patients (42.6%) and Grade 3 in 1 patients (2.1%) compared with OM in placebo arm that Grade 1 developed in 21 patients (44.7%), Grade 2 in 17 patients (36.2%) and Grade 3 in 7 patients (14.9 %) (pv=0.022). Survival estimates at 1 year of 76.1% and 79.1% for azithromycin and plasebo groups, respectively (Pv=0.67).One-year relapse-free survival estimates for the two groups are 88.5% and 81.2%, respectively (Pv=0.37).Conclusions: There was a statistically insignificant trend to a higher rate of relaps in placebo group compared to azithromycin group. But there was no difference in the overall survival and RFS between the two groups. Within the limitations of the sample size, this study failed to show a significant effect of prophylactic treatment with oral azithromycin in preventing acute GvHD and in improvement of outcome. In summary, our study showed that azithromycin given prophylactically before or early after transplantation significantly decreased Oral mucositis and marginaly significant prevented chronic GVHD in allo HCT recipients.

Text of Note

GVHD یکی از علل اصلی مورتالیتی و موربیدیتی به دنبال پیوند آلوژن BM می‌باشد. پروسه GVHD توسط لنفوسیتهای T-cell دهنده شروع شده و داروهای فعلی جهت پروفیلاکسی و درمان GVHD با مکانیسم ساپرش T-cell میباشند. که این استراتژی منجر به افزایش ریسک عود و عفونتهای فرصت طلب میگردد. ازیترومایسین با کاهش تظاهر MHC II روی سلولهای دندریتیک منجر به مهار فعالیت T-cell میگردد. بنابراین آزیترومایسین می‌تواند شروع پروسه‌های التهابی را کنترل نموده و شدت GVHD حاد در بیماران پیوندی را کاهش دهد. روش انجام مطالعه:مطالعه انجام شده یک مطالعه مداخله ای و مورد شاهدی میباشد که جهت ارزیابی اثر پروفیلاکتیک ازیترومایسین در پیشگیری از GVHD حاد و موکوزیت دهانی, تعداد 94 نفر از بیماران لوسمی حاد که کاندید پیوند آلوژن مغز استخوان در مرکز تحقیقات هماتولوژی- انکولوژی بیمارستان شریعتی بوده اند و شرایط ورود به طرح را داشته اند, از تاریخ 15/6/1393 لغایت 15/12/1393 وارد طرح شده وبه صورت تصادفی و دوسویه بلایند به دو گروه تقسیم شدند. آزیترومایسین و پلاسبو به صورت کپسول خوراکی و در بسته بندیهای مشابه با دوز mg 500 روزانه از روز -6 تا +12 پیوند به هر یک از 2 گروه مورد مطالعه داده ‌شد.مطالعه در https:/ IRCT/ n: IRCT201403281030N16 ثبت گردیده است.نتایج: GVHD حاد گرید 0- II در43 بیمار از گروه ازیترومایسین و 37 بیمار از گروه پلاسبو و گرید III-IV در 4 بیمار از گروه ازیترومایسین و 8 بیمار از گروه پلاسبو گزارش شد( . (PV:0.281 GVHD مزمن گرید 10-در25 بیمار از گروه ازیترومایسین و 16 بیمار از گروه پلاسبو و گرید II- III در 16 بیمار از گروه ازیترومایسین و 23 بیمار از گروه پلاسبو گزارش گردید (PV:0.074).موکوزیت دهانی در گروه ازیترومایسین , گرید 1 در 21 بیمار, گرید 2 در 17 بیمار و گرید 3 در7 بیمار گزارش گردید و در گروه پلاسبو گرید 1 در 17 بیمار گرید 2 در 20 بیمار و گرید 3 در1 بیمار گزارش شد(pv=0.022)..سوروایوال کلی یکساله 76.1% و 79.1% برای گروه ازیترومایسین و پلاسبو براورد گردید(Pv=0.67).. و سوروایوال یکساله بدون بیماری نیز %88.5 و 81.2%برای گروه ازیترومایسین و پلاسبو محاسبه گردید(Pv=0.37)..بحث و نتیجه گیری: میزان عود در گروه پلاسبو بیشتر از گروه ازیترومایسین بوده ولی از نظر اماری فاقد ارزش بوده است. در مقایسه سوروایوال کلی و سوروایوال بدون بیماری تفاوتی بین دو گروه وجود ندارد. با انجام طرح فوق به این نتیجه رسیدیم که تجویز خوراکی آزیترومایسین در زمان آماده سازی پیوند و پس از آن می‌تواند به صورت بارزی شدت موکوزیت دهانی حاد را کاهش دهد.تاثیر دارو در پیشگیری از GVHD حاد از نظر بالینی قابل توجه ولی از نظر آماری بارز نبوده است و در پیشگیری از GVHD مزمن نیز نتایج آماری مارژینال و بوردر لاین بوده اند که با افزایش حجم نمونه احتمال براورد بهتر و نتایج آماری قابل ملاحظه وجود دارد.

Entry Element

Stomatitis

Entry Element

Azithromycin

Acute Graft

versus

host disease

Prophylaxis

Allogeneic stem cell transplantation

GVHD حاد

پیشگیری

پیوند آلوژن مغز استخوان

موکوزیت دهانی

ازیترومایسین

Relator Code

, Author

Relator Code

, Author

Barkhordar, Maryam

برخوردار، مریم

Relator Code

, Thesis advisor

Relator Code

, Thesis advisor

Relator Code

, Thesis advisor

Relator Code

, Thesis advisor

Ghavamzadeh, Ardeshir

قوام زاده، اردشیر

Hajbabaei, Molouk

حاج بابائی، ملوک

Entry Element

Tehran University of Medical Sciences, Medicine school

Country

ایران

Date of Transaction

20220904

Call Number

10771T

Electronic name

p

TL

276903

a

Y