تهیه نانوامولسیون روغن درخت چای حاوی داروی آداپالن و کارآزمایی بالینی آن در مقایسه با ژل تجاری آداپالن در بیماران مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط
General Material Designation
[پایان نامه]
First Statement of Responsibility
رقیه نجفی طاهر
.PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC
Name of Publisher, Distributor, etc.
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پزشکی
Date of Publication, Distribution, etc.
۱۳۹۷
PHYSICAL DESCRIPTION
Accompanying Material
سی دی
DISSERTATION (THESIS) NOTE
Dissertation or thesis details and type of degree
دکتری تخصصی(PHD)
Discipline of degree
نانوفناوری پزشکی
SUMMARY OR ABSTRACT
Text of Note
تهیه نانوامولسیون روغن درخت چای حاوی داروی آداپالن و کارآزمایی بالینی آن در مقایسه با ژل تجاری آداپالن در بیماران مبتلا به آکنه خفیف تا متوسطآکنه یکی از معمولترین بیماریهای پوستی میباشد که آداپالن از دسته داروهای تینوئیک اسیدی و همچنین روغن درخت چای در درمان بسیار مورد توجه بوده است. مطالعات پیش بالینی و بالینی نانوامولسیون روغن درخت چای حاوی داروی آداپالن در درمان آکنه در این مطالعه مورد بررسی قرار گرفته است. نمونه بهینه شده اندازه 5±105 نانومتر با شاخص پراکندگی 0.34±1.28، پتانسیل زتا mv0.69 ، ویسکوزیته 0.02± 80 میلی پاسکال بر ثانیه و pH 0.02 ± 6.8 داشت. مطالعات آزمایشگاهی توزیع دارو در قسمتهای مختلف پوست حاکی از توانایی بالاتر ژل نانوامولسیون روغن درخت چای حاوی داروی آداپالن برای توزیع دارو در قسمت درمیس پوست در مقابسه با ژل تجاری آداپالن بود. مطالعات ضد باکتری نشان داد که نانوامولسیون روغن درخت چای حاوی داروی آداپالن کارایی بالایی در کاهش غلظت حداقل مهاری در مقایسه با روغن درخت چای و نانوامولسیون روغن درخت چای داشت. همچنین بررسی جذب خونی و کبدی، آنالیز هیستوپاتولوژیکی و آنزیمهای کبدی موش صحرایی پس از 90 روز درمان با فرمولاسیون، حاکی از زیستسازگاری این ساختار میباشد. در مطالعات کارآزمایی بالینی، 100 بیمار تصادفیسازی شدند تا ژل نانوامولسیون روغن درخت چای حاوی داروی آداپالن یا ژل تجاری آداپالن را برای 12 هفته روزی یکبار دریافت کنند. به طور کلی کاهش معناداری در تعداد ضایعات التهابی، غیر التهابی و کل ضایعات برای ژل نانوامولسیون روغن درخت چای حاوی داروی آداپالن در مقایسه با ژل تجاری آداپالن دیده شد. میانگین شدت آکنه در گروه دریافتکننده ژل نانوامولسیون روغن درخت چای حاوی داروی آداپالن کاهش معناداری در مقایسه با گروه دریافتکننده ژل تجاری آداپالن داشت مقدار β که پارامتر بدست آمده از مدل آماری استفاده شده در این مطالعه میباشد، خشکی پوست بیشترین عارضه جانبی گزارش شده توسط بیماران در هر دو گروه بود که درصد گزارش در گروه ژل نانوامولسیون روغن درخت چای حاوی داروی آداپالن تفاوت معناداری با گروه دریافتکننده ژل تجاری آداپالن نداشت (68.8% در مقایسه با 53.2% در هفته چهارم، 47.2% نسبت به 40.4% در هفته هشتم و 37.7% در مقایسه با 29.8% در هفته دوازدهم). فاکتورهای دیگر عارضه جانبی مانند احساس سوزش، قرمزی و خارش پوست نیز در گروه ژل نانوامولسیون روغن درخت چای حاوی داروی آداپالن بالاتر از گروه دریافتکننده ژل تجاری آداپالن بود ولی تفاوت معناداری مشاهده نشد.