بررسی تاثیر لاموتریژین به عنوان درمان کمکی در اسکیزوفرنی:یک مطالعه دو سو کور با کنترل دارونما
[پایاننامه]
Evaluation of the effect of lamotrigine as add-on therapy in schizophrenia : A double blind placebo-controlled trial
: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
، ۱۳۹۴
چاپی
دکترا
روانپزشکی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
هدف :بررسی تاثیر لاموتریژین به عنوان درمان کمکی در بیماران اسکیزوفرنی و نیز بررسی تاثیر این دارو بر علایم مثبت،علایم منفی و آسیب شناسی عمومی آنها روش :این مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور و تصادفی با استفاده از دارونما بود46 .بیمار مرد مبتلا به اسکیزوفرنی بر اساس معیار هایTR -IV- DSMبستری در بخش های توانبخشی مرکز روانپزشکی رازی که ضوابط ورود به مطالعه را داشتند به صورت تصادفی انتخاب و به دو گروه 23 نفری تقسیم شدند.داروی آنتی سایکوتیک آنها تغییر داده نشد .به یک گروه داروی لاموتریژین با دوز 200 میلی گرم و به گروه دوم دارونما به صورت دوسوکور تجویز گردید .در شروع مطالعه و هم چنین در پایان هفته 6 وهفته 12 علایم بیماران توسط آزمون PANSS مورد پایش قرار گرفته و از روش تحلیل کوواریانس (ANOVA)برای حذف اثر پیش آزمون و اندازه گیری اثرات درمانی و تداخل زمان-دارو استفاده شد .یافته ها :بر اساس یافته های این مطالعه درمان کمکی با داروی لاموتریژین در 12 هفته باعث کاهش معنا داری در مقیاس کلی PANSS نشد.(<(0.05pهمچنین در خرده مقیاسهای علایم مثبت،علایم منفی و آسیب شناسی عمومی نیز تاثیر معنا داری مشاهده نشد .(<(0.05pهیچ تفاوت معنیداری در فراوانی عوارض جانبی بین دو گروه وجود نداشت .نتیجه گیری :بنابراین یافته های این مطالعه از استفاده داروی لاموتریژین به عنوان درمان کمکی در بیماران اسکیزوفرنی حمایت نمی کند .کلید واژه ها :اسکیزوفرنی، لاموتریژین، علایم مثبت،علایم منفی، آسیب شناسی روانی عمومی، آزمونPANS
Objective: The objective of this study was to assess the efficacy lamotrigine as add-on therapy in schizophrenia. Method: forty six schizophrenia inpatients receiving conventional and atypical antipsychotics enrolled in a twelve week, double-blind, placebo-controlled study, in which they were randomized in two groups to receive adjuvant treatment with lamotrigine, gradually titrated to a 200mg/day dose, or placebo. Of these, 42 completed the trial. The mean decrease in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score from baseline was used as the main outcome measure of response of schizophrenia to treatment.To compare the two groups at baseline and the outcome of two groups at the end of the trial, an analysis of covariance was used. Adverse events were systematically recorded throughout the study and were assessed using a checklist. Results: No statistically significant between-group differences were observed after 12 week treatment with lamotrigine as measured by the Positive and Negative Syndrome scale(p>0.05) Lamotrigine treatment was well tolerated. Conclusion: Results from this study do not support the use of lamotrigine as an add on therapy to antipsychotics in patients with schizophrenia. It is unclear why positive results from previous lamotrigine trials were not replicated. Key Words: lamotrigine, schizophrenia,PANSS, antipsychotics
ba
Evaluation of the effect of lamotrigine as add-on therapy in schizophrenia : A double blind placebo-controlled trial