عنوان

بررسی مقایسه ای اثربخشی کپسول زعفران نسبت به دارونما بر نشانه های شناختی، علائم مثبت، منفی و عمومی و جلوگیری از بروز نشانگان متابولیک در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی تحت درمان با الانزاپین

IR

۱۸۴۳پ

فارسی

IR

بررسی مقایسه ای اثربخشی کپسول زعفران نسبت به دارونما بر نشانه های شناختی، علائم مثبت، منفی و عمومی و جلوگیری از بروز نشانگان متابولیک در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی تحت درمان با الانزاپین

[پایان‌نامه]

Evaluation of the effect of capsule of saffron aqua extract on cognitive, positive, negative & general symptoms & prevention of metabolic syndrome in people with schizophrenia on olanzapine treatment: A randomized double blind study with placebo control

علوم بهزیستی و توانبخشی University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences))

، ۱۳۹۲

ت،۹۹ص.

پیوست

چاپی

دکترا

روانپزشکی Psychiatry

۱۳۹۲/۱۲/۲۰

علوم بهزیستی و توانبخشی University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences))

هدف از این مطالعه بررسی مقایسه ای اثربخشی کپسول زعفران نسبت به دارونما بر نشانه های شناختی، مثبت، منفی و عمومی و جلوگیری از بروز نشانگان متابولیک در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی تحت درمان با الانزاپین‌است .روش :این مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور و تصادفی با استفاده از دارونما بود) شماره ثبت IRCT2013020312351N1). 44 بیمار مرد مبتلا به اسکیزوفرنی بر اساس معیار هایTR -IV- DSMبستری در بخش های توانبخشی مرکز روانپزشکی رازی که ضوابط ورود به مطالعه را داشتند به صورت تصادفی انتخاب شدند و دارو های ضد روانپریشی مصرفی آنان به الانزاپین تغییر داده شد .پس از 3 تا 4 هفته از شروع درمان جدید و رسیدن به ثبات بالینی بر اساس دوز مصرفی الانزاپین به صورت یک به یک به دو گروه تقسیم شدند .به صورت تصادفی و به وسیله قرعه کشی به یک گروه کپسولهای حاوی زعفران) شامل 15mg عصاره آبی زعفران (دو بار در روز و به گروه دیگر کپسولهای دارونما با ظاهر مشابه داده شد .علائم مثبت، منفی و عمومی با مقیاس BPRS و وضعیت شناختی با آزمون MMSE و اندازه گیری قد، وزن(BMI) ، فشارخون و اندازه گیری دور شکم در هنگام ورود به مطالعه، پایان هفته 6 و 12 ارزیابی شد .در زمان ورود به مطالعه و پایان هفته 2 ، 6 و 12 از بیماران آزمایش های ,CBC, FBS, LDL, HDL, TG, Chol, TSH, T3, T4, AST, ALT, ALP, UREA, Creatinineبه عمل آمد .برای ارزیابی مقاومت به انسولین از پارامترIR - HOMAاستفاده شد .برای تجزیه و تحلیل آماری از آزمون های اندازه گیری مکرر و مربع کای توسط نرم افزار20 - SPSSاستفاده شد .یافته ها :این مطالعه نشان داد درمان انضمامی با عصاره آبی زعفران در 12 هفته باعث کاهش معنا داری در بروز نشانگان متابولیک، جلوگیری از افزایش وزن و نمایه توده بدنی ناشی از الانزاپین نسبت به دارونما در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی شد) به ترتیبP< 0/01 ،P< 0/009 ،P< 0/019) ، ولی عوارض بالینی قابل توجهی نداشت و تغییرات آماری معنا داری را نسبت به دارونما در آزمایشهای ,CBC, FBS, LDL, HDL, TG, Chol, TSH, T3, T4, AST, ALT, ALP, UREA, Creatinine و مقدارIR - HOMAنشان نداد .همچنین شدت علائم و بهبود کلی بیماران را بهبود بخشید)به ترتیب >033/0P و (>003/0P ولی تغییر معناداری در مجموع علائم مثبت، منفی و عمومی بیماران ایجاد نکرد .نتیجه گیری :عصاره آبی زعفران می تواند در کوتاه مدت در کاهش بروز نشانگان متابولیک و جلوگیری از افزایش وزن و نمایه توده بدنی ناشی از الانزاپین در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی موثر باشد و عوارض بالینی قابل توجهی ندارد و شدت علایم و بهبودی کلی بیماران را بهتر می کند و تغییری در مجموع علائم مثبت، منفی و عمومی بیماران ایجاد نمی کند .کلید واژه :عصاره آبی زعفران، اسکیزوفرنی، نشانگان متابولیک، علائم مثبت، منفی، عمومی و شناختی، مقیاس مختصر ارزیابی روانپزشکی، آزمون مختصر ارزیابی روانی .

Objective: The objective of this study was to assess the efficacy and safety of administration of Crocus sativus on cognitive, positive, negative & general symptoms & prevention of metabolic syndrome in patients with schizophrenia. Method: This study was a 12 week randomized double blind study with placebo control that was registered in Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT2013020312351N1).It was undertaken in Razi Psychiatry Hospital, Tehran, Iran. Male patients with schizophrenia according to DSM-IV-TR criteria aged between 18-65, without prior history of metabolic syndrome or using any herbal treatment or special food diet had been treated with olanzapine 5-20 mg per day. After 4 to 6 weeks, in maintenance phase of treatment, they were randomized to receive either Capsule of Crocus Sativus (30 mg/day) or placebo with the same shape beside olanzapine. Cognitive, positive, negative and general symptoms have been assessed in baseline and weeks 6 and 12 of the treatment with MMSE & BPRS respectively while CBC, FBS, LDL, HDL, TG, Chol, TSH, T3, T4, AST, ALT, ALP, UREA, and Creatinine have been checked at baseline and in weeks 2, 6 and 12 for assessment of side effects. The Metabolic Syndrome have been evaluated in baseline and week 12. In addition, general satisfaction of treatment, have been recorded. Insulin Resistance was assessed according to HOMA-IR parameter. Data were analyzed in SPSS-20. Results: Aqua extract of saffron significantly reduced olanzapine induced Metabolic Syndrome, and could prevent olanzapine induced weight gain and BMI changes (P< 0/01, P< 0/009 and P< 0/019 respectively). Furthermore saffron reduced severity and improved global improvement in BPRS comparing to placebo (P< 0/033 and P< 0/003 respectively). There were no significant side effects and the parameters CBC, FBS, LDL, HDL, TG, Chol, TSH, T3, T4, AST, ALT, ALP, and UREA remained normal during the treatment. There were no significant changes in cognitive, positive, negative and general symptoms score in MMSE and BPRS neither was in HOMA-IR. Conclusion: Aqua extract of saffron can prevent olanzapine induced metabolic syndrome and prevent weight gain and increasing BMI in short term and can decrease severity of illness and improve global improvement in BPRS as an adjunctive to olanzapine compared to placebo. It doesn't change cognitive, positive, negative and general symptoms neither have any clinical adverse effect in short time. Key words: Aqua extract of saffron, Schizophrenia, Metabolic Syndrome, cognitive, positive, negative and general symptoms, BPRS, MMSE

ba

Evaluation of the effect of capsule of saffron aqua extract on cognitive, positive, negative & general symptoms & prevention of metabolic syndrome in people with schizophrenia on olanzapine treatment: A randomized double blind study with placebo control

Aqua extract of saffron

عصاره‌آبی زعفران

Aqua extract of saffron

موسوی، بنت الهدی

Mousavi,Bentolhoda

بطحایی، زهرا

فدایی، فربد

ایران

دانشگاه علوم توان بخشی و سلامت اجتماعی

1843t.pdf

محرمانه

محرمانه

1843t.pdf

2473451

مرجع

متن

0

۳۴۸۱پ

محل نگهداری: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی

نمایه‌سازی قبلی

چاپی-الکترونیکی

TF

1

a

Y