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Die klinische Prüfung in der Medizin :

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9783540204770

9783540267225

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Die klinische Prüfung in der Medizin :

[Book]

europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand = Clinical trials in medicine : European rules on trial

Erwin Deutsch [und weitere] (Hrsg.).

Berlin

Springer

2005

1 Band.

Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim, 17

Beitr. dt. oder engl.

Grundsatzfragen und Bedeutung der GCP-Richtlinie der EU im Kontext der bestehenden internationalen Regelungswerke.- Freiheit und Grenzen der medizinischen Forschung.- Die Prinzipien der Europaischen Richtlinie zur Prufung von Arzneimitteln.- Kritische Bemerkungen zur Europaischen Richtlinie zur Prufung von Arzneimitteln, insbesondere zur Konkurrenz inlandischer und europaischer Zulassungen.- Uberlegungen fur die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG ("GCP-Richtlinie") in deutsches Recht.- Clinical research in accordance with national and international codes, with emphasis on the Protocol of the Bioconvention of the Council of Europe.- Klinische Versuche nach aktuellen Regeln im In- und Ausland im Lichte der Deklaration von Helsinki (Fassung Oktober 2000).- Einfuhrung in die Thematik.- Landesberichte.- United States Country Report.- New Zealand Country Report.- Republic of Korea Country Report.- Landesbericht Deutschland.- Landesbericht Osterreich.- Landesbericht Schweiz.- Italy Country Report.- Spain Country Report.- Portugal Country Report.- Landesbericht Turkei.- Israel Country Report.- Gesetzliches Kontrollsystem fur medizinische und genetische Forschungen in Israel.- South Africa Country Report.- Rechtsvergleichende Zusammenfassung.

Europe.

Klinische Prüfung.

Recht.

Erwin Deutsch [und weitere] (Hrsg.).

Erwin Deutsch

[Book]

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