عنوان

بررسی اثربخشی داروی سيناريزين در پیشگیری از سردرد ميگرني کودکان در مقایسه با پلاسبو در کودکان ۱۷-۵ سال مراجعه کننده به بیمارستان مرکز طبي کودکان از مهر ۱۳۹۱ تا آذر ۱۳۹۲

IR

۸۹۴۴۴پ

فارسی

IR

بررسی اثربخشی داروی سيناريزين در پیشگیری از سردرد ميگرني کودکان در مقایسه با پلاسبو در کودکان ۱۷-۵ سال مراجعه کننده به بیمارستان مرکز طبي کودکان از مهر ۱۳۹۱ تا آذر ۱۳۹۲

[پایان‌نامه]

سوده صالحی

دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پزشکی

۱۳۹۳

، مولف

۶۰ص

دکتری تخصصی

بیماری های کودکان

سردرد یکی از شایع ترین شکایت های کودکان و میگرن شایع ترین نوع سردردهای تکرار شونده است که می تواند بر روی زندگی بیمار به صورت غیبت از مدرسه، محدودیت فعالیت‌ها در منزل و محدود شدن روابط اجتماعی تاثیرگذار باشد . سازمان غذا و داروی امریکا تاکنون تاثیر هیچ دارویی دارویی را در پیشگیری از میگرن کودکان تایید نکرده . در مطالعات گذشته تاثیرداروی سیناریزین که از گروه داروهای بلوک کننده کانال کلسیم است در پیشگیری از میگرن کودکان ارزیابی شده است .جهت اثبات اثربخشی این دارو نیاز به کارآزمایی بالینی در مقایسه با پلاسبو است . بنابراین مطالعه ما به هدف بررسی اثر بخشی داروی سیناریزین در مقایسه با پلاسبو بر پیشگیری ازمیگرن کودکان انجام شد. مطالعه یصورت یک کاآزمایی بالینی دوسوکورانجام شد . جمعیت مورد مطالعه کودکان 17- 5 سال مراجعه کننده به درمانگاه نورولوژی بیمارستان مرکزطبی کودکان بودند که بر اساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد ، مبتلا به میگرن بوده و همچنین دارای معیارهای ورود به مطالعه بودند . بیمارانی که به میگرن از نوع با عارضه مبتلا بودند ، مبتلا به اپی لپسی یا بیماری نورولوژیک و یا سیستمیک دیگری بودند و یا اینکه داروی دیگری جهت پیشگیری از میگرن مصرف میکردند از مطالعه خارج شدند. روش اجرا : ابتدا به مدت 4 هفته تمام داروهای مصرفی قبلی بیماران جهت پیشگیری از میگرن قطع شد و مشخصات سردرد ( فرکانس ، مدت هر حمله ، شدت هر حمله و تعداد روزهای بدون سردرد در هر ماه ) در فرم های مخصوص ثبت گردید . شدت سردر بر اساس VAS ارزیابی شد .بیماران بصورت تصادفی بر اساس کدی که از قبل تعیین می شد در 2 گروه قرار گرفتند . در یک گروه سیناریزین mg/kg5/1 -6/0 در کودکان با وزن کمتر از 30 کیلوگرم و 50 میلی گرم روزانه در کودکان با وزن بیشتر از30 کیلوگرم داده شد و در گروه دوم پلاسبو ( قرص پلاسبو از نظر رنگ ، شکل و مارک کاملا مشابه داروی سیناریزین بود ) داده شد .تعداد حملات سردرد در هر ماه ، شدت ، مدت زمان هر حمله سردرد در طول مطالعه ارزیابی شد و بیماران از نظر عوارض دارویی نیز ارزیابی می شدند. نتایج : در کل 68 بیمار با معیارهای ورود در دو گروه 34 نفری سیناریزین و پلاسبو مورد مطالعه قرار گرفتند و 62 بیمار مطالعه را به اتمام رساندند . در هر دو گروه دریافت کنننده سیناریزین و پلاسبو ، شدت و مدت و تعداد حملات سردرد در هر ماه بطور معنی داری کاهش یافت . ( p< 0.001 ) پاسخ بالینی مناسب در بیماران بصورت کاهش بیش از 50% در فرکانس و همچنین شدت سردرد ارزیابی شد . در این مطالعه در گروه دریافت کننده سیناریزین در 18 بیمار (60% ) ودر گروه پلاسبو در 10 بیمار (3/31%) کاهش بیش از 50% در فرکانس سردرد در طول یک ماه وجود داشت .بطور معنی داری در گروه سیناریزین بیشتر ارزیابی شد.( p=0.023) . هیچ گونه عارضه دارویی جدی در بیماران دیده نشد . بحث و نتیجه گیری : نتایج مطالعه ما نشان داد که سیناریزین با دوز ذکر شده در پیشگیری از سردرد میگرنی کودکان موثر و بی عارضه است .

میگرن

Migraine

a09

a09

سیناریزین

پلاسبو

اطفال

، پدیدآور

صالحی، سوده

، استاد راهنما

، استاد راهنما

اشرفی، محمودرضا

تقا، منصوره

دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پزشکی

ایران

20220803

۱۰۱۸۵ت

دانشگاه علوم پزشکی تهران، کتابخانه دانشکده پزشکی

نمایه‌سازی قبلی

p

TF

92029

1

a

Y